Manager Qualité QRA (Quantitative Risk Analysis) F/H

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Alegria est ravie d’être au service d’une entreprise qui a pour vocation d’améliorer l’autonomie et la prise en charge des patients à domicile atteints de maladies chroniques par la digitalisation … Le reste étant top secret, nous ne vous en dirons pas plus pour le moment.

Notre mission est donc de recruter un(e) manager qualité formé(e) à la réglementation des dispositifs médicaux, idéalement (mais pas obligatoire) avec un parcours ingénieur dans le biomédical ou équivalent.


Votre rôle sera d’assurer que l’entreprise est en conformité avec toutes les normes et exigences réglementaires applicables.

Votre profil

  • Avec au moins 4 ans d’expérience dans la gestion d’un SMQ ISO 13485, vous êtes également expérimenté(e) sur les diagnostics in vitro et les dispositifs médicaux,
  • Vous connaissez la réglementation IVDR/746 et le petit plus, vous connaissez aussi la FDA 21
    CFR,
  • Bon(ne) communicant(e), vous avez déjà dirigé des projets,
  • Vous maitrisez Excel et vous parlez anglais couramment,
  • Vous êtes orienté(e) processus et vous adorez résoudre les problèmes,
  • Le travail d’équipe est important pour vous.

Vos missions

Véritable représentant(e) de la direction, vos missions (entre autres) seront de :
– Vérifier et/ou mettre en place les processus nécessaires à la mise en place du SMQ et les maintenir,
– Évaluer et rendre compte de l’efficacité du SGQ et de la politique d’amélioration continue,
– Gérer et promouvoir le système qualité et former vos collègues,
– Établir les dossiers techniques ainsi que les déclarations de non-conformité, identifier les causes et mettre en place des actions curatives et préventives,
– Assurer la conformité du dispositif avec la réglementation européenne (IVDR & MDR) et FDA 21 CFR.

Ce poste est pour vous si…

Si vous avez les compétences qui vous semblent utiles au contexte décrit,

Si vous vous sentez l’âme de rejoindre une start-up française très prometteuse,

Si vous avez envie de participer au monde de demain à travers les innovations que nous développons,

Si vous aimez travailler dans un environnement hautement qualifié, rigoureux, et très humain Si vous voulez avoir un impact sur la santé .

Poste en CDI basé à Grenoble (38) – forfait annuel 218 jours de travail – salaire annuel brut à partir de 50 K€, nombreux autres avantages, développement professionnel attractif.

Pour en savoir plus, contactez-nous !

Pour postuler

Par email à l’adresse : e.recrutement@alegria.in avec votre CV et toutes les informations que vous jugerez utiles !

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